Sinopharm COVID-19 պատվաստանյութ. Ինչ դուք պետք է իմանաք

Թարմացվել է 2022 թվականի հունիսի 10-ին՝ համաձայն վերանայված միջանկյալ առաջարկությունների։

ԱՀԿ-ի փորձագետների ռազմավարական խորհրդատվական խումբը (SAGE) միջանկյալ հանձնարարականներ է տվել COVID-19-ի դեմ Սինոֆարմ պատվաստանյութի օգտագործման վերաբերյալ: Այս հոդվածը ներկայացնում է այդ միջանկյալ առաջարկությունների ամփոփագիրը. Դուք կարող եք մուտք գործել ամբողջական ուղեցույց փաստաթուղթ այստեղ:

Ահա այն, ինչ դուք պետք է իմանաք.

Ո՞վ կարող է պատվաստվել:

Պատվաստանյութն անվտանգ և արդյունավետ է 18 և բարձր տարիքի բոլոր մարդկանց համար: ԱՀԿ առաջնահերթությունների ճանապարհային քարտեզին և ԱՀԿ արժեքների շրջանակին համահունչ՝ տարեցներին, բուժաշխատողներին և իմունային անբավարարություն ունեցող անձանց պետք է առաջնահերթություն տրվի:

Սինոֆարմ պատվաստանյութը կարող է առաջարկվել այն մարդկանց, ովքեր նախկինում ունեցել են COVID-19: Սակայն անհատները կարող են որոշել հետաձգել պատվաստումը վարակվելուց հետո 3 ամսով:

Արդյո՞ք հղի և կրծքով կերակրող կանայք պետք է պատվաստվեն:

Հղի կանանց մոտ COVID-19 պատվաստանյութի Sinopharm-ի վերաբերյալ առկա տվյալները բավարար չեն հղիության ընթացքում պատվաստանյութի արդյունավետությունը կամ պատվաստանյութի հետ կապված ռիսկերը գնահատելու համար: Այնուամենայնիվ, այս պատվաստանյութը անակտիվացված պատվաստանյութ է օժանդակ նյութով, որը սովորաբար օգտագործվում է փաստաթղթավորված լավ անվտանգության պրոֆիլով բազմաթիվ այլ պատվաստանյութերում, ներառյալ հղի կանանց: Հետևաբար, ակնկալվում է, որ հղի կանանց մոտ COVID-19 պատվաստանյութի արդյունավետությունը Սինոֆարմը համեմատելի կլինի նույն տարիքի ոչ հղի կանանց մոտ նկատվածի հետ:

Ընթացքում ԱՀԿ-ն խորհուրդ է տալիս օգտագործել Սինոֆարմ COVID-19 պատվաստանյութը հղի կանանց համար, երբ հղի կնոջ համար պատվաստման առավելությունները գերազանցում են հնարավոր ռիսկերը։ Հղի կանանց այս գնահատումն իրականացնելու համար օգնելու համար նրանց պետք է տեղեկատվություն տրամադրվի հղիության ընթացքում COVID-19-ի ռիսկերի մասին. պատվաստումների հավանական օգուտները տեղական համաճարակաբանական համատեքստում. և հղի կանանց անվտանգության տվյալների ներկայիս սահմանափակումները: ԱՀԿ-ն խորհուրդ չի տալիս պատվաստումից առաջ հղիության թեստ անցկացնել։ ԱՀԿ-ն խորհուրդ չի տալիս հետաձգել հղիությունը կամ մտածել հղիության դադարեցման մասին պատվաստումների պատճառով:

Ակնկալվում է, որ պատվաստանյութի արդյունավետությունը կրծքով կերակրող կանանց մոտ կլինի նույնը, ինչ մյուս մեծահասակների մոտ: ԱՀԿ-ն խորհուրդ է տալիս օգտագործել Սինոֆարմ COVID-19 պատվաստանյութը կրծքով կերակրող կանանց, ինչպես մյուս մեծահասակների մոտ։ ԱՀԿ-ն խորհուրդ չի տալիս պատվաստումից հետո դադարեցնել կրծքով կերակրումը:

Ո՞ւմ համար է խորհուրդ չի տրվում պատվաստանյութը:

Պատվաստանյութի որևէ բաղադրիչի անաֆիլաքսիայի պատմություն ունեցող անհատները չպետք է ընդունեն այն:

Յուրաքանչյուր ոք, ում մարմնի ջերմաստիճանը 38,5ºC-ից բարձր է, պետք է հետաձգի պատվաստումը այնքան ժամանակ, մինչև նրանք այլևս ջերմություն չունենան:

Արդյո՞ք դա անվտանգ է:

SAGE-ը մանրակրկիտ գնահատել է պատվաստանյութի որակի, անվտանգության և արդյունավետության տվյալները և խորհուրդ է տվել օգտագործել այն 18 և բարձր տարիքի մարդկանց համար:

Անվտանգության տվյալները սահմանափակ են 60 տարեկանից բարձր անձանց համար (կլինիկական փորձարկումների մասնակիցների փոքր թվի պատճառով): Թեև տարեցների մոտ պատվաստանյութի անվտանգության պրոֆիլի տարբերություններ չեն ակնկալվում՝ համեմատած ավելի երիտասարդ տարիքային խմբերի հետ, այն երկրները, որոնք դիտարկում են այս պատվաստանյութն օգտագործել 60 տարեկանից բարձր անձանց մոտ, պետք է պահպանեն անվտանգության ակտիվ մոնիտորինգ:

Որքանո՞վ է արդյունավետ պատվաստանյութը:

Բազմակողմանի 3-րդ փուլի փորձարկումը ցույց է տվել, որ 2 դեղաչափերը, որոնք ընդունվում են 21 օր ընդմիջումով, ունեն 79% արդյունավետություն SARS-CoV-2 սիմպտոմատիկ վարակի դեմ երկրորդ դեղաչափից 14 կամ ավելի օր անց: Հոսպիտալացման դեմ պատվաստանյութի արդյունավետությունը կազմել է 79%:

Փորձարկումը չի նախագծվել և չի կարողացել ցույց տալ արդյունավետությունը ծանր հիվանդության դեմ համակցված հիվանդություններով, հղիության ընթացքում կամ 60 տարեկան և բարձր տարիքի անձանց մոտ: Դատավարությանը կանայք քիչ ներկայացված էին: Ապացույցների վերանայման պահին հասանելի հետևողականության միջին տևողությունը 112 օր էր:

Արդյունավետության ևս երկու փորձարկումներ են ընթանում, սակայն տվյալները դեռ հասանելի չեն:

Ո՞րն է առաջարկվող դեղաչափը:

SAGE-ը խորհուրդ է տալիս օգտագործել Սինոֆարմ պատվաստանյութը 2 դոզայի (0,5 մլ) տեսքով, որը տրվում է ներմկանային:

SAGE-ն առաջարկում է Sinopharm պատվաստանյութի երրորդ՝ լրացուցիչ չափաբաժինը առաջարկել 60 և բարձր տարիքի անձանց՝ որպես առաջնային շարքի ընդլայնման մաս: Ընթացիկ տվյալները չեն վկայում 60 տարեկանից ցածր անձանց համար լրացուցիչ դոզայի անհրաժեշտության մասին:

SAGE-ը խորհուրդ է տալիս, որ ծանր և չափավոր իմունային անբավարարված անձանց պետք է առաջարկվի պատվաստանյութի լրացուցիչ չափաբաժին: Դա պայմանավորված է այն հանգամանքով, որ այս խումբն ավելի քիչ հավանական է, որ համարժեք արձագանքի պատվաստումներին՝ հետևելով ստանդարտ առաջնային պատվաստումների շարքին և գտնվում է ծանր COVID-19 հիվանդության ավելի բարձր ռիսկի տակ:

ԱՀԿ-ն առաջարկում է 3-4 շաբաթ ընդմիջում առաջնային սերիայի առաջին և երկրորդ դոզայի միջև: Եթե ​​երկրորդ դոզան ընդունվում է առաջինից 3 շաբաթ անց, ապա դոզան կրկնելու կարիք չկա: Եթե ​​երկրորդ դոզայի ընդունումը հետաձգվում է 4 շաբաթից ավելի, ապա այն պետք է տրվի հնարավորինս շուտ: 60-ից բարձր տարիքի համար լրացուցիչ չափաբաժին ընդունելիս SAGE-ը խորհուրդ է տալիս երկրներին սկզբում նպատակաուղղել առավելագույնի հասցնել 2-դոզայի ծածկույթն այդ բնակչության մեջ, այնուհետև ընդունել երրորդ դոզան՝ սկսած ամենատարեց տարիքային խմբերից:

Արդյո՞ք այս պատվաստանյութի համար առաջարկվում է խթանող դոզան:

Առաջնային պատվաստումների շարքի ավարտից 4-6 ամիս հետո կարող է դիտարկվել խթանող դոզան՝ սկսած ավելի բարձր առաջնահերթ օգտագործման խմբերից՝ համաձայն ԱՀԿ առաջնահերթությունների ճանապարհային քարտեզի:

Խթանիչ պատվաստման օգուտները ճանաչվում են ժամանակի ընթացքում մեղմ և ասիմպտոմատիկ SARS-CoV-2 վարակի դեմ պատվաստանյութի արդյունավետության նվազման աճող ապացույցներից հետո:

Կարող են օգտագործվել կամ հոմոլոգ (Սինոֆարմից տարբեր պատվաստանյութ) կամ հետերոլոգ (Սինոֆարմի խթանող դոզան): Բահրեյնում անցկացված ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ հետերոլոգիական խթանումը հանգեցնում է ավելի լավ իմունային պատասխանի՝ համեմատած հոմոլոգ խթանման հետ:

Կարո՞ղ է այս պատվաստանյութը «խառնվել և համադրվել» այլ պատվաստանյութերի հետ:

SAGE-ն ընդունում է WHO EUL COVID-19 պատվաստանյութերի երկու հետերոլոգ՝ որպես ամբողջական առաջնային շարք:

Համարժեք կամ բարենպաստ իմունոգենություն կամ պատվաստանյութի արդյունավետություն ապահովելու համար ԱՀԿ EUL COVID-19 mRNA պատվաստանյութերից որևէ մեկը (Pfizer կամ Moderna) կամ WHO EUL COVID-19 վեկտորային պատվաստանյութերը (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD կամ Janssen) կարող են օգտագործվել որպես երկրորդ դեղաչափ՝ Սինոֆարմի պատվաստանյութի առաջին դեղաչափը՝ կախված արտադրանքի առկայությունից:

Արդյո՞ք դա կանխում է վարակը և փոխանցումը:

Ներկայումս չկան էական տվյալներ՝ կապված «Սինոֆարմի» ազդեցության մասին SARS-CoV-2-ի՝ COVID-19 հիվանդություն առաջացնող վիրուսի փոխանցման վրա։

Միևնույն ժամանակ, ԱՀԿ-ն հիշեցնում է հանրային առողջապահական միջոցառումների պահպանման և ամրապնդման անհրաժեշտության մասին, որոնք գործում են՝ դիմակավորում, ֆիզիկական հեռավորություն, ձեռքերի լվացում, շնչառական և հազի հիգիենա, խուսափել ամբոխից և ապահովել համապատասխան օդափոխություն:

Արդյո՞ք այն աշխատում է SARS-CoV-2 վիրուսի նոր տարբերակների դեմ:

SAGE-ը ներկայումս խորհուրդ է տալիս օգտագործել այս պատվաստանյութը՝ համաձայն ԱՀԿ առաջնահերթությունների ճանապարհային քարտեզի:

Երբ նոր տվյալներ դառնան, ԱՀԿ-ն համապատասխանաբար կթարմացնի առաջարկությունները: Այս պատվաստանյութը դեռևս չի գնահատվել անհանգստացնող համատարած տարբերակների շրջանառության համատեքստում:

Ինչպե՞ս է այս պատվաստանյութը համեմատվում արդեն իսկ օգտագործվող այլ պատվաստանյութերի հետ:

Մենք չենք կարող իրար հետ համեմատել պատվաստանյութերը՝ համապատասխան ուսումնասիրությունների նախագծման ժամանակ ընդունված տարբեր մոտեցումների պատճառով, բայց ընդհանուր առմամբ, բոլոր պատվաստանյութերը, որոնք հասել են ԱՀԿ-ի Արտակարգ Օգտագործման Ցուցակին, շատ արդյունավետ են՝ կանխելու ծանր հիվանդությունները և հոսպիտալացումը՝ կապված COVID-19-ի հետ: .